Avis d'expert

L’avis d’experts donne des informations utiles pour différentes thérapies médicales. Il combine l'expertise médicale avec des instructions pratiques.

 

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Information sur la lettre d'experts 63 Misoprostol pour le déclenchement de l'accouchement (voir archives)

Nouveau médicament Angusta pour le déclenchement de l'accouchement : En Suisse, un nouveau médicament contenant du misoprostol pour le déclenchement de l'accouchement, Angusta, a été officiellement autorisé. Pour cette raison, la lettre d'experts numéro 63 «Misoprostol pour le déclenchement de l'accouchement» n'est plus valable et a été déplacée dans les archives. Il existe en outre une directive détaillée DGGG-SGGG-ÖGGG sur le thème du déclenchement de l'accouchement. Il convient de noter que, malgré la disponibilité de la préparation de misoprostol Angusta autorisée, des préparations de misoprostol non-autorisées peuvent également être utilisées pour le déclenchement de l'accouchement. Celles-ci peuvent également être utilisées pour l'interruption de grossesse au premier ou au deuxième trimestre, pour le déclenchement de l'accouchement en cas d'amniocentèse intra-utérine, en cas d'hémorragie post-partum ou pour l'amorçage du col avant une intervention intra-utérine. Il convient toutefois de noter qu'une telle utilisation off-label d'une préparation de misoprostol non-autorisée doit être effectuée exclusivement conformément aux recommandations de la lettre d'experts de la SSGO sur l'utilisation off-label.

Information sur l'avis d'experts No. 62 Ulipristal acétate et autres traitements médicamenteux des fibromes utérins (voir l'archive)

Le 9 mars 2020, l’EMA a entamé une réévaluation du rapport bénéfice-risque d’Esmya® en raison de la survenue dans l’UE d’un autre cas de lésions hépatiques graves associé à ce médicament ayant nécessité une transplantation. L’EMA a annoncé qu’en raison de la gravité de l’événement, qui s’est produit malgré le recours aux mesures de réduction des risques en vigueur (limitation de l’emploi du médicament, surveillance hépatique), l’utilisation d’Esmya® dans l’UE est interdite jusqu’à la fin de la procédure. Swissmedic se conforme à la décision de l’EMA. L’Institut a ordonné l’application des mêmes mesures en Suisse jusqu’à ce que la réévaluation soit terminée :

  • Esmya® est dès à présent retiré du marché pour toute la durée de la procédure ;
  • aucune nouvelle patiente ne peut passer à un traitement par Esmya® ;
  • les patientes déjà sous Esmya® doivent interrompre leur traitement ;
  • des tests de la fonction hépatique doivent être faits dans les 2 à 4 semaines qui suivent l’arrêt du traitement ;
  • les patientes doivent être priées de signaler immédiatement l’apparition éventuelle de signes et symptômes de lésions hépatiques (nausées, vomissements, douleurs sous le gril costal droit, anorexie, asthénie, jaunisse), ce même après la fin du traitement.


Lien vers swissmedic

Avis d’experts No. 26 Options actuelles pour le traitement de l’hémorragie post-partum
(Version révisée du 19.07.2012 - Archives)

Avis d'experts de remplacement Peripartale Blutungen (en allemand): voir Leitlinie SGGG-DGGG-OEGGG