Informazione sull’opinione degli esperti n. 62 concernente l’ulipristal acetato e altre terapie farmacologiche dei fibromi uterini (vedere nell’archivio «Ulipristalacetat und andere medikamentöse Therapien von Uterusmyomen»; disponibile solo in tedesco e francese)

In data 9 marzo 2020, dopo che nell’UE si è verificato un nuovo caso di danno epatico grave in associazione all’uso di Esmya®, con conseguente necessità di trapianto, l’EMA ha avviato una revisione del rapporto benefici/rischi dell’Esmya®. L’EMA ha reso noto che nell’UE, a causa della gravità dell’evento sopraggiunto nonostante siano state adottate le misure previste  per attenuare i rischi (limitazioni d’uso, monitoraggio epatico), Esmya® non potrà   più essere impiegato fino al termine della procedura di revisione. Swissmedic si è allineata alla decisione dell’EMA disponendo che in Svizzera vengano adottate le stesse misure applicate nell’UE fino a quando sarà conclusa la valutazione dei rischi.

• Durante tutta la procedura di valutazione dei rischi, Esmya® non sarà più   disponibile sul mercato.
• Il trattamento con Esmya® non può essere avviato in nuove pazienti.
• Le pazienti che impiegano già Esmya®, devono interromperne l’assunzione.
• I test di funzionalità epatica devono essere eseguiti entro 2-4 settimane dall’interruzione del trattamento.
• Le pazienti devono essere informate sulla necessità di notificare immediatamente la comparsa di eventuali segnali e sintomi compatibili con un danno epatico, che potrebbero manifestarsi anche dopo la fine del trattamento (nausea, vomito, dolore all'ipocondrio destro, anoressia, astenia, ittero).
   

Link a Swissmedic (disponibile solo in tedesco e francese)

Opinione degli esperti n. 59 Conservazione della fertilità nelle donne e negli uomini in età riproduttiva (Aggiornamento settembre 2020)

• Versione inglese Fertility Preservation in post pubertal women and men (Aggiornamento settembre 2020)

Opinione degli esperti n. 50 Raccomandazioni per la prevenzione del cancro del collo dell’utero

• Algoritmi delle opinioni degli esperti n. 50

Opinione degli esperti n. 26 «Aktuelle Therapieoptionen der postpartalen Hämorrhagie» (Opzioni terapeutiche attuali per l’emorragia postpartum)
(Versione rivista del 19 luglio 2012 - Archivio; disponibile solo in tedesco e francese)

In sostituzione dell’opinione degli esperti relativa alle emorragie peripartum vedere Linee guida SGGG-DGGG-OeGGG (disponibili solo in tedesco e inglese)